مقالات

د/رشدي الحجاجي
إدارة الرقابة

■ لكل دواء مبتكر فترة حماية قانونية، لا يسمح خلالها لأي شركة أخرى أن تصنع نفس الدواء. و في هذه الفترة لا تجد بالسوق إلا الدواء المبتكر بعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح القانون لأي شركة لتصنيع الدواء أن تصنع نفس الدواء لكن بسعر أرخص من الدواء المبتكر، ويسمى الدواء الجديد بالدواء المماثل أو (الجنيس)Generic.
تختلف الأدوية المماثلة في شكلها و لونها وشكل عبواتها عن الدواء المبتكر ولهذا قد يختلف شكل دوائك أكثر من مرة.
يعتقد البعض أن الأدوية المبتكرة أكثر فعالية من الأدوية المماثلة(الجنيسة)، ولكن في حقيقة الأمر لا يتم الترخيص باستخدام الأدوية الجنيسة إلا إذا ثبت أنها الا تقل عن الأدوية المبتكرة فعالية ومأمونية. وملا كانت الأدوية المماثلة (الجنيسة) أقل تكلفة على المريض وعلى المستشفيات ولها نفس الفاعلية فإنه يتم تشجيع صناعة هذا الدواء محليا.
عند تسجيل الدواء في الجمهورية اليمنية تقوم لجان فنية متخصصة بالتأكد من الشركة المصنعة، وطرق التصنيع، وبناء على المعايير والدراسات الفنية تتم الموافقة على تسجيل الدواء.
فإذا لم تجد اسم الوكيل ورقم التسجيل على المنتج فهذا يعني أنه غير مطابق للمواصفات ولم تسمح به الهيئة العليا للأدوية بالتداول في السوق الدوائي .
#الهيئةالعلياللأدويةوالمستلزماتالطبية